Что такое «Честный знак» и зачем он нужен

«Честный знак» — это национальная система цифровой маркировки и прослеживаемости товаров. Каждое медицинское изделие, попадающее под обязательную маркировку, получает уникальный цифровой код DataMatrix, который становится его «электронным паспортом».
Основная цель системы — защита рынка от контрафакта, нелегальной продукции и фальсификата, а также обеспечение полной прозрачности оборота медицинских изделий.

Какие медицинские изделия уже маркируются

Обязательная маркировка вводится поэтапно, и на сегодняшний день перечень товаров включает несколько ключевых категорий.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат

• обеззараживатели воздуха, включая бактерицидные установки и рециркуляторы,
• стенты коронарные,
• компьютерные томографы,
• ортопедическая обувь и стельки,
• слуховые аппараты,
• санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании (подгузники для взрослых, урологические прокладки)
• медицинские перчатки.

Новые категории с 1 июня 2026 года

Минпромторг анонсировал масштабное расширение перечня. С 1 июня 2026 года обязательная маркировка распространится на новые группы медицинских изделий.
В их число войдут:

• дыхательная аппаратура, включая аппараты ИВЛ,
• кислородные концентраторы,
• оборудование для озоно- и аэрозольной терапии,
• инкубаторы для новорожденных,
• шприцы и инфузионные системы,
• пробирки,
• медицинские маски и салфетки,
• имплантаты для пластической хирургии, в том числе филлеры и косметологические нити,
• презервативы.

Список остается очень широким, хотя в окончательную версию перечня не вошли некоторые позиции, которые обсуждались на этапе проекта, например, шовные материалы и эндопротезы.

Важные изменения 2026 года: календарь для бизнеса

2026 год стал переломным для системы маркировки медицинских изделий. В феврале завершился двухлетний эксперимент по маркировке шприцев, инфузионных систем, пробирок, медицинских масок и других изделий. Результаты эксперимента стали основой для окончательного введения обязательных требований.

• С 1 марта стартовал поэкземплярный учет медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании. Одновременно с этим введено ограничение: все участники оборота медицинских изделий должны перейти на электронный документооборот. Оформление сделок по бумажным документам становится незаконным, так как они не отслеживаются в системе «Честный знак».
• С 1 июня начинается обязательная маркировка для новых категорий: шприцы, системы, пробирки, маски, филлеры, дыхательная аппаратура и другие. Производители и импортеры обязаны маркировать товары, произведенные или ввезенные после этой даты.
• До 30 июня необходимо промаркировать изделия, приобретенные до 1 июня 2026 года и выпущенные таможенными органами.
• До 30 ноября установлен срок для маркировки остатков товаров со сроком службы, введенных в оборот до 1 июня 2026 года.
• С 1 декабря начинается передача сведений о выводе из оборота для новых маркированных товаров.
• С 1 июня 2027 года стартует передача сведений об обороте новых маркированных товаров.

Риски и ответственность за нарушения

За несоблюдение требований маркировки предусмотрены серьезные штрафы.

• Отсутствие маркировки или неверное списание товаров влечет штрафы от 50 до 300 тысяч рублей.
• Продажа без регистрации в системе маркировки при реализации более десяти единиц товара через одну кассу в месяц наказывается штрафом в 50 тысяч рублей.
• За продажу товаров с истекшим сроком годности предусмотрен штраф 20 тысяч рублей для юридических лиц за каждый просроченный товар.

С 1 марта 2026 года на кассах производится автоматическая блокировка продажи товаров с нарушениями в маркировке. Просроченные, немаркированные товары или продукция с неправильно установленной ценой не могут быть проданы — контрольно-кассовая техника интегрируется с товароучетными системами и «Честным знаком», что исключает возможность ручного вмешательства в этот процесс.

Резюме
2026 год стал годом кардинальных изменений в системе маркировки медицинских изделий.

• С 1 марта введен поэкземплярный учет перчаток и средств при недержании, а также обязательный электронный документооборот для всех участников рынка.
• С 1 июня стартует маркировка для шприцев, масок, пробирок, филлеров, дыхательной аппаратуры и других категорий.
• Штрафы достигают 300 тысяч рублей
• С 1 марта работает автоматическая блокировка продаж на кассах.
• Для импортеров ключевое правило: без номера таможенной декларации невозможно получить коды маркировки и ввести товар в оборот.

Маркировка «Честный знак» перестает быть просто очередным требованием — она становится неотъемлемой частью бизнес-процессов. Тот, кто подготовится заранее, не только избежит штрафов, но и получит конкурентное преимущество за счет прозрачности и надежности своей продукции.

Маркировка «Честный знак» перестает быть просто очередным требованием — она становится неотъемлемой частью бизнес-процессов. Тот, кто подготовится заранее, не только избежит штрафов, но и получит конкурентное преимущество за счет прозрачности и надежности своей продукции.