Ввоз медицинских изделий в Россию: таможня, документы, пошлины и новые правила 2026 года

С 2026 года в России действует общая ставка НДС 22% (вместо прежней 20%), но для медицинских изделий по-прежнему сохраняются льготные режимы — от полного освобождения до пониженной ставки 10%. Однако воспользоваться льготами стало сложнее: теперь нужно не просто приложить регистрационное удостоверение, а разобраться с кодами ТН ВЭД, ОКПД2 и новым форматом подтверждения регистрации — номером ЕРУЛ.
Таможенные пошлины и налоги

Структура платежей

При ввозе товаров в Россию импортер оплачивает:
1.  Ввозную таможенную пошлину — зависит от кода ТН ВЭД ЕАЭС.
2. НДС — 22%, 10% или 0% (освобождение) в зависимости от типа товара.
3. Таможенный сбор — фиксированная сумма от 500 до 5000 рублей в зависимости от стоимости товара.

Размер пошлин для медицинских изделий.

В среднем медицинские изделия облагаются пошлинами от 0% до 5%.
Например:
  • Диагностическое оборудование — часто 0%
  • Расходные материалы (шприцы, перчатки, маски) — 3-5%
  • Стоматологические материалы — 0-5%
Пример расчета для партии стоимостью 50 000 долларов (товар — медицинские маски, пошлина 5%).

Платеж

Расчет

Сумма

Таможенная пошлина

50 000 × 5%

2 500 $

НДС (при ставке 22%)

(50 000 + 2 500) × 22%

11 550 $

Таможенный сбор

фиксированный

33 $

ИТОГО


14 083 $ (28% от стоимости)

Но это если нет льгот. А льготы для медизделий — существенные.
Льготы по НДС при ввозе: как не платить 22%

Какие медицинские товары освобождаются от НДС

Согласно п. 2 ст. 150 НК РФ, ввоз медицинских товаров может полностью освобождаться от НДС, если они включены в специальный Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ № 1042 .

В перечень входят:
  • Медицинские изделия (зарегистрированные в установленном порядке), см. перечень
  • Технические средства для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов
  • Очки корригирующие, линзы, оправы для очков
  • Сырье и комплектующие для производства медизделий (при условии, что аналоги не производятся в РФ)

Когда применяется ставка НДС 10%:

Если товар не подпадает под полное освобождение, но включен в другой перечень — Постановление Правительства РФ № 688, при ввозе применяется ставка НДС 10% .

Условия для получения льготы

Главное условие — наличие регистрационного удостоверения (РУ) или номера в ЕРУЛ и соответствие кодов. Льгота применяется, если код товара по ТН ВЭД ЕАЭС совпадает с кодом в Перечне и представлено РУ.
Стратегия получения РУ (ЕРУЛ) для минимизации таможенных затрат
От того, как составлено РУ, напрямую зависит, сможете ли вы в дальнейшем ввозить комплектующие и принадлежности отдельно от основного изделия и при этом пользоваться льготами по НДС.

Ключевая проблема: позиция Минфина vs позиция судов

Минфин России в многочисленных письмах настаивает: льготы по НДС не распространяются на комплектующие и принадлежности, ввозимые отдельно от основного медицинского изделия.
Однако суды и Росздравнадзор придерживаются противоположной позиции. В письме Росздравнадзора от 28.12.2016 № 01-63680/16 прямо указано: регистрационное удостоверение распространяется как на изделие в сборе, так и на его составные части и принадлежности.

Практический вывод: Чтобы минимизировать риск споров с таможней и не тратить время на суды, нужно изначально правильно построить стратегию регистрации.

Что должно быть указано в РУ для защиты от таможенных претензий

Чтобы минимизировать риски при ввозе комплектующих, убедитесь, что в регистрационном досье и в самом РУ (или выписке из ЕРУЛ) четко прописано:
  • Полный перечень принадлежностей и комплектующих. В идеале — с указанием артикулов или каталожных номеров производителя.
  • Код ОКПД2, который присутствует в Перечне № 1042 (для освобождения от НДС) или в Перечне № 688 (для ставки 10%). Именно код ОКПД2 из РУ должен совпадать с кодами в льготных перечнях.
  • Соответствие кода ОКПД2 коду ТН ВЭД. Хотя таможня работает с кодами ТН ВЭД, примечание 1 к Перечню № 1042 требует руководствоваться кодами ТН ВЭД с учетом ссылки на соответствующий код ОКПД2. Поэтому важно, чтобы ваша продукция правильно классифицировалась по обоим классификаторам.
  • Правильная формулировка наименования. Желательно, чтобы наименования в РУ и в коммерческих документах (инвойсах, упаковочных листах) были сопоставимы и позволяли идентифицировать товар.

Количественный аспект

Судебная практика показывает, если принадлежность поименована в РУ как таковая, она может ввозиться в любых количествах, необходимых для эксплуатации основного изделия.
Однако для подстраховки лучше, если в регистрационном досье будет указано, что изделие и его принадлежности могут поставляться и использоваться в любых количествах, требуемых для медицинских целей.

Как код ОКПД2 влияет на ставку НДС


Две системы кодов: ТН ВЭД и ОКПД2
При ввозе товаров действуют два классификатора:
  • ТН ВЭД ЕАЭС — таможенная номенклатура, используется для расчета пошлин и таможенного контроля.
  • ОКПД2 — общероссийский классификатор продукции, используется для налоговых льгот и бухгалтерского учета.
Проблема в том, что Перечень для освобождения от НДС (№ 1042) и Перечень для ставки 10% (№ 688) содержат коды по ОКПД2, а таможня работает с кодами ТН ВЭД.

Как таможня определяет ставку
Минфин разъяснил: при ввозе нужно руководствоваться Перечнем с кодами по ТН ВЭД ЕАЭС. То есть таможня смотрит:
1. Код ТН ВЭД вашего товара.
2.  Есть ли этот код в Перечне № 688 (для ставки 10%) или в Перечне № 1042 (для освобождения).
3.  Есть ли РУ (или запись ЕРУЛ).
Важный нюанс: Код ОКПД2, указанный в регистрационном удостоверении, должен соответствовать коду ОКПД2 в перечне льготных товаров. Но таможня не проверяет правильность присвоения ОКПД2 — это прерогатива Росздравнадзора.
Пример из практики: При ввозе стоматологических имплантатов (код ОКПД2 32.50.22.127) суд подтвердил право на освобождение от НДС, так как код присутствовал в Перечне № 1042, а код ТН ВЭД совпадал с указанным в Перечне.


Резюме: чек-лист для успешного ввоза медизделий
Чтобы товар прошел таможню быстро, без штрафов и с правильной ставкой НДС:
Для обычного импорта (готовые изделия)
  • Заранее проверьте наличие РУ (или записи в ЕРУЛ)
  • Сверьте коды ТН ВЭД и ОКПД2 с льготными перечнями
  • Подготовьте полный пакет документов (контракт, инвойс, декларации соответствия)
  • Для новых изделий (без бумажного РУ) — распечатайте выписку из ЕРУЛ
Для ввоза комплектующих отдельно
  • Убедитесь, что комплектующие включены в состав РУ основного изделия или имеют отдельное РУ.
  • Если РУ получено без детализации — рассмотрите вариант внесения изменений или отдельной регистрации
  • Будьте готовы к возможным спорам с таможней (ссылайтесь на письмо Росздравнадзора и судебную практику)
Стратегия получения РУ (ЕРУЛ)
  • Включайте в регистрационное досье максимум принадлежностей
  • Детализируйте описание комплектации
  • Проверяйте код ОКПД2 на соответствие Перечню № 1042
  • Планируйте количественные аспекты (отсутствие ограничений по количеству ввоза)


Мы помогаем производителям и импортерам медицинских изделий проходить все этапы — от стратегического планирования регистрации (ЕРУЛ) до таможенного оформления, включая ввоз образцов для испытаний и выставочных образцов. Наши эксперты знают, как правильно составить регистрационное досье, чтобы минимизировать таможенные затраты, и как решить проблему "нового РУ" на таможне.