Долгое время действовало Постановление Правительства РФ № 1416, согласно которому в регистрационном удостоверении (РУ) был указан держатель РУ, и именно он обладал всеми правами на удостоверение, а значит и на медицинское изделие. Фактически держатель контролировал обращение изделия, мог распоряжаться им, вносить изменения в самое РУ и досье.
Но с 1 марта 2025 года вступило в силу Постановление Правительства РФ № 1684, которое кардинально изменило привычную систему. Держателя регистрационного удостоверения больше нет. Само бумажное регистрационное удостоверение тоже ушло в прошлое — теперь регистрация подтверждается только записью в Едином реестре (ЕРУЛ).
Теперь в реестре (ЕРУЛ) указываются три самостоятельных лица:

• Производитель (иностранный или российский) — его данные вносятся в реестр обязательно.
• Заявитель — тот, кто подал документы на регистрацию (им может быть производитель, его уполномоченный представитель или иное юрлицо по договору).
• Уполномоченный представитель производителя (УПП) — если производитель иностранный, он обязан назначить УПП в России.

Но! Внесение в реестр не дает никакому из этих лиц исключительных прав на само изделие. Запись в реестре лишь разрешает обращение изделия (ввоз, продажу, применение). Она не запрещает другому лицу ввезти точно такое же изделие под другим названием (если на него нет чужих прав).

Но! Внесение в реестр не дает никакому из этих лиц исключительных прав на само изделие.
Запись в реестре лишь разрешает обращение изделия (ввоз, продажу, применение). Она не запрещает другому лицу ввезти точно такое же изделие под другим названием (если на него нет чужих прав).

УПП может защищать свое право на вознаграждение, на доступ к информации только посредством договора. Но если производитель нарушает заключенный договор или расторг его, то, исходя из опыта российской судебной системы, привлечь иностранного производителя к ответственности по российскому законодательству через суд очень сложно.
Самый надежный способ защитить свои права на медицинское изделие в новых условиях — зарегистрировать товарный знак. Это ваша законная возможность запретить другим использовать ваше обозначение.
Даже если изделие уже зарегистрировано, вы всегда можете внести изменения в регистрационное удостоверение (точнее, в реестровую запись) и добавить туда товарный знак.

Регистрация товарного знака для медицинского изделия дает производителю целый ряд важных преимуществ:

• Исключительное право использования — только вы можете использовать свое обозначение для медицинских изделий. Никто другой не вправе выпускать продукцию под вашим брендом.
• Защита от недобросовестной конкуренции — если кто-то попытается ввезти или продавать под вашим товарным знаком контрафактные изделия, вы сможете это пресечь через таможню или суд.
• Актив для бизнеса — товарный знак можно продать, передать по лицензии, внести в уставный капитал. Это нематериальный актив, который увеличивает стоимость компании.
• Участие в госзакупках — наличие товарного знака повышает доверие заказчиков и облегчает идентификацию вашей продукции.
• Защита на таможне — внеся товарный знак в таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности, вы сможете блокировать ввоз контрафакта на границе.
• Международная защита — зарегистрировав знак в России, вы получаете приоритет для регистрации в других странах по Парижской конвенции.

Использование чужого товарного знака без разрешения правообладателя — это нарушение исключительных прав. Последствия могут быть весьма серьезными:

• Гражданско-правовая ответственность — взыскание компенсации от 10 000 до 5 000 000 рублей (или в двукратном размере стоимости контрафактной продукции).
• Административная ответственность — по статье 14.10 КоАП РФ штраф для юридических лиц до 50 000 рублей с конфискацией контрафакта.
• Уголовная ответственность — при крупном ущербе (свыше 250 000 рублей) возможен штраф до 500 000 рублей или принудительные работы.

Для медицинских изделий риски особенно высоки, так как контрафакт может нести угрозу жизни и здоровью пациентов — это дополнительные отягчающие обстоятельства.

Регистрацию товарного знака осуществляет Федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент). Процедура включает несколько этапов.
1. Подготовка заявки
Это самый важный этап, от которого зависит успех регистрации. В заявку входят:

• само обозначение (словесное, изобразительное, комбинированное);
• перечень товаров и услуг по классам МКТУ (международной классификации товаров и услуг);
• сведения о заявителе.

Для медицинских изделий ключевой класс — 10-й («Хирургические, медицинские, стоматологические и ветеринарные инструменты и устройства»), но могут потребоваться и другие классы в зависимости от продукции.
2. Подача заявки в Роспатент
Заявка подается в электронном виде через сайт ФИПС. Формальности проверяются около месяца — проверяется правильность оформления документов.
3. Экспертиза
Самый длительный этап — от 4 до 8 месяцев. Эксперты проверяют обозначение на:

• сходство до степени смешения с уже зарегистрированными знаками;
• отсутствие охраны (общеупотребительные слова, символы);
• соответствие законодательству.

4. Регистрация и выдача свидетельства
При положительном решении вы оплачиваете пошлину за регистрацию, и Роспатент выдает свидетельство на товарный знак.

Общий срок регистрации товарного знака составляет от 6 до 12 месяцев.
Пошлины Роспатента (актуальны на 2026 год):

• подача заявки (за 1 класс МКТУ) — около 4 000 рублей;
• экспертиза (за 1 класс) — около 12 000 рублей;
• регистрация и выдача свидетельства — около 16 000 рублей.

Итого минимальная сумма пошлин на один знак в одном классе МКТУ — около 32 000 рублей. Если классов несколько, пошлины увеличиваются. Также потребуются расходы на патентного поверенного (от 40 000 рублей. Мы готовы предоставить Вам эту услугу по запросу).
Срок действия
Товарный знак действует 10 лет с даты подачи заявки. Срок может быть продлен неограниченное количество раз (каждый раз еще на 10 лет).

Мы готовы помочь вам защитить свой бизнес
Регистрация товарного знака — это не просто формальность, а стратегическая инвестиция в безопасность вашего бизнеса. Мы понимаем, что процесс может показаться сложным, особенно на фоне постоянных изменений в законодательстве о медицинских изделиях.
Мы можем помочь вам с полным циклом сопровождения: от регистрации самого медицинского изделия до оформления товарного знака для него. Причем даже если изделие производится за рубежом, вы можете наносить на него товарный знак, зарегистрированный в России — это позволит вам защитить свои права на российском рынке, контролировать обращение продукции и пресекать действия недобросовестных конкурентов.
Обезопасьте свой бизнес сегодня, чтобы завтра не тратить время и деньги на судебные споры.