Балльная система Минпромторга: что изменилось в 2026 году
Ранее мы уже рассказывали, как работает балльная система Минпромторга для медицинских изделий. В этой статье — что изменилось с тех пор и как считать баллы на практике.
В 2026 году правила снова изменились. В Постановление Правительства РФ № 719 внесены новые изменения, в том числе постановлениями № 351 от 31.03.2026 и № 794 от 27.06.2026.
Изменения затронули отдельные виды медицинских изделий, перечень технологических операций и минимальные пороги баллов.
Как считать баллы
Баллы нельзя считать «примерно». Для каждого изделия нужно найти конкретную позицию в Постановлении № 719 и пройти по цепочке:
- компоненты и материалы
- →
- технологические операции
- →
- количество баллов
- →
- минимальный порог на нужный год
Покажем на двух примерах.
Пример 1. Тест-полоски для определения глюкозы
Для тест-полосок по коду из 21.20.23.110 баллы начисляются и за использование определённых материалов производства ЕАЭС, и за выполнение технологических операций. Например:
| Материал / операция | Баллы |
|---|---|
| Основа тест-полоски | 40 |
| Электродная паста | 20 |
| Реагенты | 20 |
| Резка рулона основы на листы | 30 |
| Нанесение электродной пасты | 20 |
| Формирование зоны реакции | 10 |
Допустим, производитель выполняет все перечисленные условия:
Расчёт строится не по условной оценке уровня локализации, а сложением баллов за конкретные материалы и операции, прямо предусмотренные Постановлением № 719.
Если производитель локализует дополнительные предусмотренные операции — например, нанесение реагентов, ламинирование, нарезку тест-полосок, стабилизацию и производство упаковки, — количество баллов увеличивается.
Пример 2. Маммограф
Для маммографов значительную часть баллов можно получить за использование российских компонентов. Например:
| Компонент | Баллы |
|---|---|
| АРМ лаборанта | 20 |
| АРМ врача | 20 |
| Цифровой детектор | 25 |
| Стойка-штатив | 25 |
| Модуль питания | 10 |
| Коллиматор | 10 |
Допустим, в маммографе используются российские АРМ лаборанта и врача, цифровой детектор, стойка-штатив и модуль питания (в таблице отмечены ✓):
Минимальный порог для маммографа — 100 баллов в 2026 году и 110 баллов с 2027 года. Сравним:
Одна и та же производственная модель может соответствовать требованиям в 2026 году, но уже в 2027 году потребовать дополнительной локализации.
Что это значит для производителя
Эти примеры хорошо показывают принцип балльной системы. Недостаточно просто производить или собирать медицинское изделие в России. Нужно понимать:
- какие компоненты локализованы
- →
- какие операции выполняются
- →
- сколько баллов это даёт
- →
- достигается ли порог
Причём требования могут меняться из года в год. Поэтому расчёт локализации, сделанный ранее, стоит периодически перепроверять по актуальной редакции Постановления № 719.
Главное
После нашей предыдущей публикации требования к локализации медицинских изделий продолжили меняться. Теперь особенно важно считать баллы не «в целом по производству», а применительно к конкретному изделию и конкретному году.
Правильный вопрос сегодня звучит так:
«Какие компоненты и операции по Постановлению № 719 мы можем подтвердить и сколько баллов они дают нашему изделию?»
Базовые принципы балльной системы — в нашей предыдущей статье.
Посчитаем баллы для вашего изделия
Найдём позицию в Постановлении № 719, проверим компоненты и операции и покажем, хватает ли баллов на 2026 и 2027 годы — и что локализовать, если не хватает.
Или: +7 (967) 447-41-70 · Telegram · MAX