Балльная система Минпромторга:
новые правила игры
для производителей медизделий
Наши клиенты часто задают вопросы про балльную систему Минпромторга.
Раньше, чтобы считаться «российским производителем», достаточно было иметь сертификат СТ-1 и собирать продукцию на территории страны. Но времена изменились. С 2026 года Минпромторг вводит балльную систему оценки локализации в рамках Постановления Правительства РФ № 719.
Простыми словами: теперь каждый этап производства оценивается в баллах. Чтобы товар признали отечественным, нужно набрать определенный минимум баллов. Чем глубже переработка и больше компонентов производится в России, тем выше балл и крепче позиции на рынке.
Раньше, чтобы считаться «российским производителем», достаточно было иметь сертификат СТ-1 и собирать продукцию на территории страны. Но времена изменились. С 2026 года Минпромторг вводит балльную систему оценки локализации в рамках Постановления Правительства РФ № 719.
Простыми словами: теперь каждый этап производства оценивается в баллах. Чтобы товар признали отечественным, нужно набрать определенный минимум баллов. Чем глубже переработка и больше компонентов производится в России, тем выше балл и крепче позиции на рынке.
Когда система заработает?
Изначально балльную систему планировали запустить с 1 января 2026 года, но Минпромторг пошел навстречу бизнесу и продлил переходный период.
Актуальные сроки:
Какие медизделия попадают под балльную систему?
Список постоянно расширяется. С 2026 года в него войдут 94 новых позиции.
Уже в системе:
Новинки 2026 года:
Как начисляются баллы?
Баллы дают за конкретные технологические этапы на территории России:
Разработка и НИОКР — наличие собственной научной базы.
Производство компонентов — корпусные детали, электроника, комплектующие.
Финальная сборка, тестирование и упаковка.
Программное обеспечение — загрузка и конфигурирование русскоязычного ПО.
Использование отечественного сырья — чем выше доля российских материалов, тем больше баллов
Для некоторых изделий требования ужесточаются с каждым годом. Например, эндопротезы суставов должны будут набрать 40 баллов в 2026 году и 100 баллов к 2030-му.
Изначально балльную систему планировали запустить с 1 января 2026 года, но Минпромторг пошел навстречу бизнесу и продлил переходный период.
Актуальные сроки:
- До 30 июня 2026 года можно подтверждать страну происхождения сертификатом СТ-1 по старым правилам.
- До 30 ноября 2026 года действуют реестровые записи, полученные без баллов (если запись сделана до 1 июля 2026-го).
- С 1 января 2026 года новые медицинские изделия уже добавляются в балльную систему, а окончательный переход состоится во второй половине года.
Какие медизделия попадают под балльную систему?
Список постоянно расширяется. С 2026 года в него войдут 94 новых позиции.
Уже в системе:
- Сложная диагностическая техника: КТ, МРТ, маммографы, УЗИ-аппараты.
- Аппараты для функциональной диагностики и контроля физиологических параметров.
- Кресла-коляски с электроприводом, питательные среды
Новинки 2026 года:
- Микроисточники с йодом-125
- Вакуумные одноразовые пробирки
- Имплантаты для остеосинтеза
- Резиновые перчатки
- Протезы суставов, конечностей и кровеносных сосудов
- Стоматологические материалы и оборудование.
Как начисляются баллы?
Баллы дают за конкретные технологические этапы на территории России:
Разработка и НИОКР — наличие собственной научной базы.
Производство компонентов — корпусные детали, электроника, комплектующие.
Финальная сборка, тестирование и упаковка.
Программное обеспечение — загрузка и конфигурирование русскоязычного ПО.
Использование отечественного сырья — чем выше доля российских материалов, тем больше баллов
Для некоторых изделий требования ужесточаются с каждым годом. Например, эндопротезы суставов должны будут набрать 40 баллов в 2026 году и 100 баллов к 2030-му.
Важный нюанс: баллы нужны не всегда
Арбитражная практика уточняет: если в Постановлении № 719 для конкретного вида продукции не установлен минимальный порог баллов, требовать их в заявке нельзя. Достаточно указать номер реестровой записи.
Это значит, что заказчики и участники торгов должны внимательно смотреть на конкретную позицию, а не применять общие правила ко всем подряд.
Арбитражная практика уточняет: если в Постановлении № 719 для конкретного вида продукции не установлен минимальный порог баллов, требовать их в заявке нельзя. Достаточно указать номер реестровой записи.
Это значит, что заказчики и участники торгов должны внимательно смотреть на конкретную позицию, а не применять общие правила ко всем подряд.
Подробный разбор начисления баллов на примере вакуумных пробирок:
Вакуумные пробирки — это как раз те изделия, которые с 2026 года попадают под балльную систему Минпромторга. Чтобы продукцию признали российской, производителю нужно набрать определенное количество баллов, и вот из чего они складываются.
За что начисляются баллы?
По аналогии с другими подобными изделиями (например, двусторонними иглами для взятия крови) баллы начисляются по двум направлениям:
1. Технологические операции на территории России.
Здесь оценивается, какие именно этапы производства выполняются внутри страны:
Вакуумные пробирки — это как раз те изделия, которые с 2026 года попадают под балльную систему Минпромторга. Чтобы продукцию признали российской, производителю нужно набрать определенное количество баллов, и вот из чего они складываются.
За что начисляются баллы?
По аналогии с другими подобными изделиями (например, двусторонними иглами для взятия крови) баллы начисляются по двум направлениям:
1. Технологические операции на территории России.
Здесь оценивается, какие именно этапы производства выполняются внутри страны:
- Изготовление корпуса пробирки (экструзия, литье)30-40 баллов
Производить пластиковую пробирку из гранул, а не закупать готовые. - Дозирование добавок15-20 баллов
Нанесение реагентов внутрь пробирки. - Создание вакуума и запайка20-25 баллов
Формирование точного вакуума и герметизация. - Упаковка5-10 баллов
Фасовка в индивидуальную и групповую тару - Стерилизация10-15 баллов
Обработка готовых пробирок
2. Использование отечественных материалов и компонентов.
За каждую "русскую" деталь начисляются дополнительные баллы:
Сколько всего нужно набрать?
Для признания вакуумных пробирок российской продукцией, скорее всего, потребуется набрать 60-80 баллов (этот порог будет расти с 2026 по 2030 год).
Пример расчета:
Допустим, производитель делает в России:
За каждую "русскую" деталь начисляются дополнительные баллы:
- Корпус из российского пластика (ПЭТФ) - 15-20 баллов
- Крышка (колпачок) российского производства - 10-15 баллов
- Добавки (ЭДТА, цитрат, гель) российские - 20-25 баллов
- Этикетка российская - 5 баллов
Сколько всего нужно набрать?
Для признания вакуумных пробирок российской продукцией, скорее всего, потребуется набрать 60-80 баллов (этот порог будет расти с 2026 по 2030 год).
Пример расчета:
Допустим, производитель делает в России:
- Корпуса пробирок (из российского пластика) — 40 баллов
- Использует российские добавки — 20 баллов
- Создает вакуум и упаковывает — 15 баллов
- Ставит российские крышки — 10 баллов
Важные нюансы для производителя
Переходный период: До 30 июня 2026 года можно работать со старым сертификатом СТ-1, но потом балльная система станет обязательной.
Качество продукции: Вакуумные пробирки должны соответствовать ГОСТ 31209-2003 (требования к контейнерам для крови).
Система качества: На производстве обязательно должна быть внедрена ГОСТ ISO 13485-2017.
Переходный период: До 30 июня 2026 года можно работать со старым сертификатом СТ-1, но потом балльная система станет обязательной.
Качество продукции: Вакуумные пробирки должны соответствовать ГОСТ 31209-2003 (требования к контейнерам для крови).
Система качества: На производстве обязательно должна быть внедрена ГОСТ ISO 13485-2017.
Что делать производителю?
Чтобы не потерять доступ к госзакупкам, важно заранее подготовиться:
Коротко о главном
Балльная система Минпромторга — это не ужесточение ради ужесточения, а инструмент, который стимулирует создавать в России реальные производства, а не сборочные цеха. Переходный период дает время подготовиться, но откладывать модернизацию не стоит: уже в 2026 году баллы станут главным пропуском на рынок госзакупок.
Чтобы не потерять доступ к госзакупкам, важно заранее подготовиться:
- Проверить, входит ли ваше изделие в перечень товаров, подлежащих балльной оценке.
- Оценить текущий уровень локализации и набрать недостающие баллы за счет углубления переработки.
- Внести продукцию в реестр российской промышленной продукции Минпромторга.
- Следить за изменениями: требования постоянно дорабатываются с учетом отраслевых особенностей.
Коротко о главном
Балльная система Минпромторга — это не ужесточение ради ужесточения, а инструмент, который стимулирует создавать в России реальные производства, а не сборочные цеха. Переходный период дает время подготовиться, но откладывать модернизацию не стоит: уже в 2026 году баллы станут главным пропуском на рынок госзакупок.
Остались вопросы?