Отсрочка для иностранных производителей официально утверждена:

отмену регистрации медизделий без УПП перенесли на 2027 год

В августе 2026 года Правительство РФ выпустило постановление, которое официально утвердило перенос срока, до которого иностранные производители должны привести в порядок документы на своих уполномоченных представителей (УПП). Речь идет о Постановлении № 974, подписанном 3 августа 2026 года (http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608030043). В нем закреплены изменения, которых бизнес ждал больше года.
Что произошло
Ранее действовавшее правило (Постановление Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024) обязывало иностранных производителей назначить УПП или обновить доверенность на него до 1 сентября 2026 года. Если этого не сделать, регистрацию изделия могли отменить.
Минздрав предлагал перенести этот срок на год, и вот теперь это решение официально закреплено. Согласно опубликованному документу, переходный период продлен до 1 сентября 2027 года.
Что делать сейчас
Даже с учетом нового срока откладывать вопрос с УПП не стоит. Мы рекомендуем:
1.      Проверить статус: убедитесь, что у вашего иностранного производителя есть действующий уполномоченный представитель в России.
2.      Оценить документы: проверьте срок действия доверенности на УПП и соответствие сведений в регистрационном досье.
3.      Начать процедуру: если вы нашли несоответствия, начните подготовку документов для внесения изменений заранее, чтобы избежать спешки в последний момент.
Мы готовы помочь
Наши эксперты помогут вам:
·         проверить актуальность сведений об уполномоченном представителе в вашем регистрационном досье;
·         подготовить и подать документы для внесения изменений;
·         сопровождать взаимодействие с Росздравнадзором.


Напишите нам (info@mrc-consulting.ru) , и мы бесплатно проконсультируем вас по вопросам актуализации регистрационных документов.